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Merck Chemicals

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客戶審查 - 透過對話確保品質

藥品 | 食品 | 化妝品

客戶審查

Merck在產品的供應可靠度和最佳品質方面投入了大量的時間和心力。由於內部和科學規範以及主管機關的法規, 我們嚴格規定必要的品質需求。

大規模的文件系統通常可以提供產品品質的保證以及供應可靠度的評估。

而在個別案例中, Merck則需要對客戶進行附帶的供應商審查, 這對於藥品、食品、化妝品和液晶部門而言格外重要。

這些審查結果為Merck帶來雙倍的好處。
客戶們的特殊產品應用可支援未來的產品開發工作; 而經過確認的改善可能性則有助於製程進一步的最佳化。

Merck Chemicals的審查方式

我們的大規模文件系統幾乎涵蓋所有生產製程和品質議題。除此之外, 我們讓老客戶有機會現場得知我們的製程品質。

客戶們的審查詢問為依據標準程序接收和確認。會有一特殊任務小組專責這些審查工作的計畫、準備、實行和後續工作。

各種各類不同產品的生產製程可以在一天內審查完畢, 而且在審查過程當中會對相關的系統附上解說, 所發生的各種問題會由專責人員直接回答。

審查結果會紀錄在報告中, 由客戶方面發佈並且在審查後四週內交給Merck。
直到目前參與審查的客戶不斷增加, 2007年當中就達到70名以上。

Merck也會為審核組織進行審查工作, 例如: German Association of Research-based Pharmaceutical Companies (VfA)。這些審查報告被許多聲譽卓著的製造商所承認。

Merck4Pharma

利用客戶對話中的資訊義務
製藥是一種受到法令高度規範的產業。諸如CFR、ICH或IPEC指導方針等是為了確保藥品品質 、經過正式承認的GMP法規。國家為活性成份所特別訂定的規範, 例如德國AMWHV的第11節(醫藥產品和API製造相關法規), 很明確要求審核或者利用適合供應商的第三方知識作為替代方案。

對一些有專題著作的賦型劑而言, 遵循適當品保系統的方式必須要透過文件或者審核多加控管。保護所有必要原物料的義務起自製藥商的社會責任。我們Merck深知對客戶應盡的資訊義務, 因此十分積極與他們進行對話。

Merck4Food

全面性的品管和品保系統
供應食品添加劑的時候, 遵守ISO 9000ff或GMP之類的法令規範是有必要的。而且還要觀察諸如FCC 或E-standards之類的地區標準。
除了品管系統和物質分析品質的詳細定義, 必須確保可追溯性和具決定性的風險評估(HACCP)工作。

食材製造商有責任保證遵守法令規範。以全面性的品管和品保系統等方式, Merck主動為客戶提供支援, 而這些方法在審查過程中也會被呈現。

Merck4Cosmetics

專業審核和資訊義務
就目前我們所關注的化妝品產業而言, 諸如ISO 9901或者GMP等規範都要由化妝品指令(76/768/EEC)補充說明。為了保護客戶必須嚴格觀察。

為了確實遵循專業審核和資訊義務, Merck為客戶提供全面性的文件管理系統, 而若有需要也會為客戶進行審核工作。

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