Kundenaudits – Qualitätssicherung durch Dialog
Pharma | Lebensmittel | Kosmetik
Kundenaudits
Merck investiert viel Zeit und Aufwand in optimale Qualität und Lieferzuverlässigkeit seiner Produkte. Die erforderlichen Qualitätsanforderungen, die aus internen und der Wissenschaft basierenden Anforderungen sowie behördlichen Vorschriften resultieren, werden entsprechend festgelegt.
In der Regel dient eine umfassende Dokumentation als Nachweis für die Qualität des Produkts und die Beurteilung der Lieferzuverlässigkeit.
In Einzelfällen benötigt Merck ein zusätzliches Lieferantenaudit des Kunden, das für die Abteilungen Pharmazeutik, Lebensmittel, Kosmetik und Flüssigkristalle von besonderer Bedeutung ist.
Diese Prüfungsergebnisse bieten Merck einen doppelten Vorteil
Die speziellen Produktanwendungen der Kunden unterstützen die künftige Entwicklung von Produkten, und die identifizierten Verbesserungspotenziale tragen zur weiteren Prozessoptimierung bei.
Audits bei Merck Chemicals
Unsere umfassende Dokumentation deckt nahezu alle Produktionsverfahren und Qualitätsthemen ab. Außerdem erhalten Stammkunden die Gelegenheit, die Qualität unserer Produktionsverfahren vor Ort kennen zu lernen.
Der Wunsch des Kunden für ein Audit wird gemäß Standardverfahren entgegengenommen und überprüft. Eine besondere Arbeitsgruppe ist für die Planung, Vorbereitung, Umsetzung und Nachbereitung dieser Audits zuständig.
Verfahren verschiedener Produkte oder Produktgruppen können an einem einzelnen Tag überprüft werden, wobei im Rahmen des Audits eine Erklärung der relevanten Systeme erfolgt; auftretende Fragen können direkt durch zuständige Experten beantwortet werden.
Die Auditergebnisse werden in einem Bericht dokumentiert, der vom Kunden zu verfassen und innerhalb von vier Wochen nach dem Audit an Merck zu übergeben ist.
Die Anzahl der Auditteilnehmer hat in letzter Zeit zugenommen; im Jahr 2007 belief sie sich auf über 70 Kunden.
Merck führt auch Audits für Auditorganisationen durch, wie z. B. den Deutschen Verband forschender Arzneimittelhersteller (VfA). Diese Auditberichte werden von einer großen Zahl bekannter Hersteller anerkannt.
