Informace
X


Merck Chemicals

more less
regsupport_header_ghs.jpg

Zákaznické audity – zajištění a garance kvality prostřednictvím dialogu

Pharma | Food | Cosmetics

Zákaznické audity

Merck investuje spoustu času i úsilí do optimalizace kvality a zajištění spolehlivosti svých produktů. Nezbytné požadavky na kvalitu jsou stanoveny na základě interních předpisů a zásad založených na vědeckém výzkumu a také na požadavcích regulačních orgánů.

Důkaz kvality produktu hodnocení jeho spolehlivosti zpravidla poskytuje jeho rozsáhlá dokumentace.

V jednotlivých případech Merck vyžaduje další dodavatelský audit zákazníka, který má zvláštní důležitost pro farmaceutickou, potravinářskou a kosmetickou divizi a pro dividi kapalných krystalů.

Výsledky těchto auditů poskytují společnosti Merck dvojí prospěch
Konkrétní aplikace produktu u zákazníka podporuje budoucí vývoj produktů a identifikovaný potenciál zdokonalení pomáhá při další optimalizaci procesů.

Audity u Merck Chemicals

Naše rozsáhlá dokumentace pokrývá téměř všechny výrobní procesy a všechny aspekty kvality. Navíc je pravidelným zákazníkům nabízena možnost získat povědomost o kvalitě našich výrobních procesů přímo na místě.

Požadavek na zákaznický audit se akceptuje a ověřuje podle standardních postupů. Plánování, příprava, realizace a následná kontrola těchto auditů vyžaduje zvláštní pracovní síly.

Audit procesů pro různé produkty nebo produktové skupiny lze zvládnout za jediný den vzhledem k tomu, že audit je doprovázen vysvětlením relevantních systémů; případné dotazy zodpoví přímo kompetentní odborníci.

Výsledky auditu jsou dokumentovány ve zprávě, kterou vydává zákazník a která má být předána společnosti Merck o čtyř týdnů po auditu.
Počet účastníků auditů vzrůstá; v roce 2007 to bylo více než 70 zákazníků.

Merck také provádí audity pro auditové organizace, jako je German Association of Research-based Pharmaceutical Companies (VfA). Tyto auditové zprávy jsou uznávány mnoha renomovanými výrobci.

Merck4Pharma

Využití závazné informovanosti v dialogu se zákazníkem
Podnikání ve oboru farmacie podléhá přísným předpisům. Normy a předpisy, jako je CFR, ICH nebo směrnice IPEC, jsou uznávanými regulačními dokumenty SVP pro zajišťování kvality farmaceutických výrobků. Předpisy pro účinné látky, platné v konkrétních zemích, například část 11 AMWHV pro Německo (předpis pro výrobu léčivých přípravků a účinných farmaceutických látek) explicitně vyžaduje pro kvalifikaci dodavatele audit nebo alternativně použití adekvátních znalostí třetí strany.

U excipientů s monografiemi se musí shoda s adekvátními systémy zajištění kvality kontrolovat prostřednictvím dalších auditů nebo dokumentů. Povinnost zajistit dodávky u všech požadovaných surovin vyplývá ze společenské zodpovědnosti farmaceutických výrobců. Společnost Merck si je vědoma závazku poskytování informací zákazníkům, a proto se svými zákazníky navazuje aktivní dialog.

Merck4Food

Komplexní systémy řízení a zajištění kvality
Dodavatelé potravinových aditiv mají nevyhnutelnou povinnost splňovat požadavky předpisů, jako je ISO 9000 ff. nebo směrnice SVP. Regionální standardy, jako je FCC nebo E-standardy, se musí dodržovat také.
Vedle podrobné definice systémů řízení kvality a analytické kvality chemických látek musí být zajištěno hodnocení rizik (HACCP) a vysledovatelnost.

Odpovědnost za zajištění shody s předpisy má i výrobce potravin. Merck aktivně podporuje své zákazníky prostřednictvím komplexních systémů řízení a zajištění kvality, které mohou být také prezentovány v auditu.

Merck4Cosmetics

Povinná péče a závazek předávání informací
Co se týče kosmetického průmyslu, jsou obecné normy jako ISO 9901 nebo předpisy SVP doplněny ještě Směrnicí o kosmetických výrobcích (76/768/EEC). Striktní dodržování těchto předpisů slouží k ochraně zákazníka.

Společnost Merck ve snaze plnit požadavky povinné péče a závazek předávání informací poskytuje svým zákazníkům komplexní dokumentaci a v případě potřeby i zákaznické audity.

zpět

© Merck KGaA, Darmstadt, Germany, 2012

x

Welcome to Merck Chemicals

 

Europe, Middle East and Africa Asie/ Pacifik North America, Central America and the Carribean South America

Vyberte prosím zemi

North America, Central America and the Carribean

South America

Europe, Middle East and Africa

Asie/ Pacifik

All countries from A to Z

If you can't find your country please click here.

 

Důležité sdělení


Aktuálně není možno objednat produkty Bioscience spolu s produkty Merck. Doporučujeme Vám nejprve odeslat Vaš aktuální objednávku.

Chcete pokračovat bez odeslání aktuální objednávky? Pokud ano, bude smazán obsah Vašeho nákupního košíku.