SVP a HACCP
SVP a HACCP
Merck jako výrobce léčiv, aktivních farmaceutických látek a excipientů, potravinových aditiv a jiných složek potravin a také aktivních kosmetických látek pracuje podle mezinárodně uznávaných standardů kvality a řídí se příslušnými předpisy.
Tyto předpisy mají různou úroveň přísnosti v závislosti na zahrnutých produktových skupinách; všechny však sledují společný cíl, a tím je zajištění optimální kvality a zároveň nejvyšší možné bezpečnosti pro uživatele či spotřebitele.
| Merck4Food |
|---|
|
Potravinová aditiva ve smyslu potravinových zákonů jsou substance, které při výrobě potravin mají ovlivňovat potraviny ve smyslu změny jejich vlastností, aby se dosáhlo požadovaného efektu. Informace, zda se konkrétní substance může definovat jako potravinový aditivum, lze nalézt v oficiálních předpisech o potravinových aditivech. Směrnice HACCP Vzhledem k tomu, že jsou jasně definována protiopatření, která mají být přijata v každém konkrétním případě v každém kontrolním bodě, stejně jako osobní zodpovědnost, lze předem identifikovat potenciální nebezpečí a odchylky od stanovených norem. Problémy je tudíž možno řešit při prvním příznaku, ještě než se projeví jejich vliv na bezpečnost nebo kvalitu produktu. Správná výrobní praxe – SVP s shoda se SVP Všechen náš personál je řádně kvalifikován, a důkladně školen v používání příslušných zařízení. Všechny kroky výrobního postupu jsou individuálně dokumentovány v SOP. Jsou prováděny mezioperační kontroly k monitorování a kontrole všech kroků ve výrobě. Finální produkty se podrobují analýze předem definované specifikace ještě před uvolněním na trh. Základním cílem principů SVP je vyhnout se kontaminaci ve všech krocích výroby, a to biologické, chemické a mechanické. Náš systém zajištění jakosti je pravidelně monitorován a auditován příslušnými úřady. Od r. 1971 jsme absolvovali 20 inspekcí ze strany FDA (US Food and Drug Administration). Co se týče výroby léčivých přípravků, absolvujeme pravidelné inspekce ze strany regionálních orgánů v Darmstadtu. Až dosud bez zásadních stížností. Vysoká kvalita a bezpečnost u společnosti Merck je také potvrzena cca 70 audity každý rok, které vykonají naši zákazníci z farmaceutického, kosmetického a potravinářského průmyslu. |
